韩城浙江大学某附属分院

产品描述

一、前言

委托单位:浙江大学医学院附属*******医院

委托日期: 2025年*月25日 

委托事项: 医疗设备能否继续使用技术鉴定

(委托书见附件1)(设备申请报废明细表见附件2) 

鉴定对象:直接数字式双能X线骨密度仪、医用分子筛查中心制氧系统、分娩床

鉴定地点:长*市绿********院内

鉴定基准日:2025年*月7日 

鉴定资质:《营业执照》、《证书》(影印件见附件3)

二、情况摘要

本中心接受委托单位—浙江大学医学院附属*******医院(简称委托单位)的委托,针对直接数字式双能X线骨密度仪、医用分子筛查中心制氧系统、分娩床三项医疗设备开展能否继续使用技术鉴定工作。

三、专家组成员

我中心接受委托后,组织以下三名相关专业的专家负责对本项目的鉴

定工作。(详见鉴定报告)

四、鉴定原则

(一)安全第一原则

1、安全风险:设备出现严重故障,无法修复或成本过高,且存在直

接或潜在安全风险(如电击风险、机械故障导致伤害、输出参数严重超标)。

2、精度失准:设备关键性能指标(如测量精度、输出剂量、成像质

量差)严重偏离标准,经校准、维修后仍无法达到临床要求,可能导致误诊、误治。

3、功能缺陷:设备丧失关键功能,无法满足其设计用途,影响诊疗

效果。

4、结构老化:设备结构出现严重老化、腐蚀、变形等问题,影响设备的稳定性和安全性

(二)技术淘汰原则

技术落后,性能、效率、功能远低于当前主流水平,无法支持新的诊疗方法,或提供必要的诊断、治疗信息,无法兼容或升级,无法与医院信息系统兼容,且零配件断供,导致无法修复。

(三)经济合理原则

考虑维修成本与设备残值、单次维修费用等经济因素。

(四)法规符合原则

涉及设备使用年限及性能是否满足标准规定需求。

五、现场调研情况

(详见鉴定报告)

 

六、分析说明

 

 

七、鉴定意见

经现场勘查、调研及专家组分析论证,现就委托单位委托事项出具

如下鉴定意见:

上述3 项鉴定对象均已超过安全使用年限,且存在结构严重老化、零部件丢失、技术水平落后,使用功能完全丧失、维修亦无实际价值。不符合临床使用及安全监管要求,综上,该3 项鉴定对象已无法继续使用。

八、鉴定依据及方法 

1、鉴定设备明细表 

2、现场勘查、检验 

九、附件 

1、鉴定委托书复印件 

2、设备申请报废明细表

3、鉴定资质影印件

专家签字:(详见鉴定报告)

 

吉林省质量技术评鉴中心