吉林辽宁省某县级医院

产品描述

鉴定报告

一、前言

委托单位:辽宁省某市中心人民医院

委托日期:202*年6月13日

委托事项:医疗设备、设施能否继续使用鉴定

(合同见附件1)(资产明细表详见附件2)

鉴定对象:8套医疗设备、设施

鉴定地点:中心人民医院

鉴定基准日:202*年7月2日

鉴定资质:《营业执照》《证书》(影印件见附件3)

二、情况摘要

辽宁省某市中心人民医院(以下简称委托单位)的委托,本中心对该委托单位的8套医疗设备、设施开展能否继续使用技术鉴定。

三、鉴定原则

(一)安全第一原则

1.安全风险:设备出现严重故障,无法修复或成本过高,且存在直接或潜在安全风险(如电击风险、机械故障导致伤害、输出参数严重超标)。

2.精度失准:设备关键性能指标(如测量精度、输出剂量、成像质量差)严重偏离标准,经校准、维修后仍无法达到临床要求,可能导致误诊、误治。

3.功能缺陷:设备丧失关键功能,无法满足其设计用途,影响诊疗效果。

4.结构老化:设备结构出现严重老化、腐蚀、变形等问题,影响设备的稳定性和安全性。

(二)技术淘汰原则

技术落后,性能、效率、功能远低于当前主流水平,无法支持新的诊疗方法,或提供必要的诊断、治疗信息,无法兼容或升级,无法与医院信息系统兼容,且零配件断供,导致无法修复。

(三)经济合理原则

考虑维修成本与设备残值、单次维修费用等经济因素。

(四)法规符合原则

涉及设备使用年限及性能是否满足标准规定需求。

五、现场勘验情况

202*年7月2日,我中心组织专家组前往委托单位开展现场查验工作。经现场查看发现,部分被鉴定对象当前存放于院内车库及一楼大厅临时库房内,其中,进口X光机升级DR机的部分配套设施则存放于院内露天废弃设备存放场地,上述被鉴定对象均处于闲置状态。

专家组依据委托单位提供的《资产明细表》中所列的8套医疗设备设施(包括呼吸机、B超、彩超、全自动生化仪、三维彩超、CR机、进口X光机升级DR机)进行了现场查验与拍照取证,并结合设备的购置时间、使用状况及技术参数等信息开展了分析论证。

六、分析说明
(详见鉴定报告)

吉林省质量技术评鉴中心

医疗设备设施能否继续使用鉴定

七、鉴定意见

经现场调研、勘验,专家组综合分析鉴定意见如下:

鉴定对象已超出使用年限,且存在结构严重老化,使用功能丧失,技术水平落后,无法满足临床工作需求,维修已无实际价值。综上,该8套鉴定对象已不能继续使用。

八、鉴定依据

1.鉴定设备明细表

2.现场勘查、检验

九、附件

1.合同复印件

2.资产明细表

3.鉴定资质影印件

 

吉林省质量技术评鉴中心